Время работы контакт-центра ежедневно с 7:00 до 22:00.
Мой список: 0
0 руб.
Минск

Антитела к S-белку SARS-CoV-2 кол. (БЕЗ УЧЕТА СТОИМОСТИ ЗАБОРА)

44.43 руб.
В цену исследования не входит стоимость расходных материалов и услуга по взятию биоматериала
Медцентр "ЛОДЭ", г. Минск, Независимости, 58А
Медцентр "ЛОДЭ", г. Минск, Победителей, 133
без предварительной записи
Исследуемый материал: Сыворотка крови
Метод определения: Электрохемилюминисцентный анализ ECLIA. Технология – Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S, Roche Diagnostics.
Срок исполнения: 1 рабочий день
Определение

Тест для количественного определения антител IgG S-белку коронавируса – возбудителю тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19). Тест предназначен для оценки адаптивного гуморального иммунного ответа на S белок SARS-CoV-2.

Коронавирусы – это РНК-вирусы с оболочкой, которые широко распространены среди людей и вызывают респираторные, кишечные, печеночные и неврологические заболевания.

Новый коронавирус SARS-CoV-2 относится к семейству РНК-содержащих вирусов семейства Coronaviridae, линии Beta-CoV B.

Геном короновирусов кодирует 4 главных структурных белка: шиповидный (S), оболочечный (Е), мембранный (М) и нуклеокапсидный (N). S-белок представляет собой очень крупный трансмембранный белок, который собирается в тримеры и образует характерные «шипы» на поверхности коронавирусов. Вирус проникает в клетку хозяина путем связывания S-белка с ангиотензин-превращающим ферментом 2-го типа (АПФ-2, ACE-2), который находится на поверхности различных клеток, включая альвеолоциты II типа, эпителиальные клетки слизистой оболочки ротовой полости.

Основным источником инфекции является больной человек, в том числе находящийся в инкубационном периоде заболевания. Передача инфекции осуществляется воздушно-пылевым, воздушно-капельным и контактным путями. Ведущим путем передачи SARS-CoV-2, по последним данным, является воздушно-пылевой, который реализуется при вдыхании взвешенных в воздухе капель (аэрозолей), в которых вирус может оставаться жизнеспособным и переноситься на большие расстояния. Также существует контактный путь передачи, который осуществляется во время рукопожатий и при других видах непосредственного контакта с инфицированным человеком. Инкубационный период составляет от 2 до 10 суток, в среднем 3–5 дней.

Диагноз устанавливается на основании клинического обследования, данных эпидемиологического анамнеза, результатов инструментальных и лабораторных исследований. Спектр симптомов инфекции колеблется от легких проявлений до критических, однако большинство случаев протекает в нетяжелой форме. Общие признаки инфекции включают респираторные симптомы, лихорадку, кашель, одышку и затрудненное дыхание. В более тяжелых случаях инфекция может вызвать пневмонию, тяжелый острый респираторный синдром, почечную, полиорганную недостаточность.

Рекомендованным методом специфической лабораторной диагностики является прямое выявление РНК SARS-CoV-2 методом ПЦР. Для выявления предполагаемого иммунного статуса, был ли контакт с вирусом, переболел ли человек в прошлом/недавнем прошлом, исследуется сыворотка крови на наличие антител к SARS-CoV-2.

Иммунный ответ организма на инфицирование SARS-CoV-2 включает выработку антител, специфичных к антигенам вируса. Понимание динамики образования антител к вирусу является ключевым для определения временного окна серологических тестов. Обычно основным классом антител, которые появляются в крови на ранних стадиях первичного гуморального ответа, являются иммуноглобулины класса M (IgM). Однако при инфицировании SARS-CoV-2 уровни и хронологическая последовательность появления IgM и иммуноглобулинов класса G (IgG), судя по всему, значительно варьируется. Уже через 5 дней после появления симптомов в крови могут определяться IgM, также, как и IgG. В некоторых случаях IgG определялись в крови еще до появления IgM. Эти факты до некоторой степени снижают диагностическую значимость определения только IgM либо IgG/IgM раздельно. По данным некоторых исследований, медиана периода до сероконверсии составляет 11–13 дней для IgM и 12–14 дней для IgG. Максимальные уровни IgM наблюдаются через 2–3 недели, IgG – через 3–6 недель, общих антител – через 2 недели. Замечено, что IgM исчезают примерно через 6–7 недель, в этот период наблюдается высокий уровень IgG.

Обнаружение антител в крови может свидетельствовать о факте инфицирования в прошлом (недавнем или достаточно отдаленном) и о наличии специфического иммунного ответа – способности организма распознавать вирус при повторной встрече с ним.

Уровень антител и динамика антительного ответа могут индивидуально варьировать. У лиц с иммуносупрессией уровень антител при инфекции может быть на недетектируемом уровне. В редких случаях возможны ложноположительные результаты вследствие перекрестных реакций или иных индивидуальных сывороточных интерференций. В данном тесте используется рекомбинантный белок, представляющий собой рецептор-связывающий домен (RBD) S-белка.

Аналитическая специфичность теста – 100%.

Клиническая специфичность теста – 99,9%.

Клиническая чувствительность теста – 98,8% для 14-го и более дня после начала заболевания. Чувствительность снижается при более раннем тестировании.

Подготовка

Специальной подготовки не требуется. Рекомендуется взятие крови не ранее чем через 4 часа после последнего приема пищи.

Показания
  • уточняющая диагностика COVID-19, в дополнение к ПЦР-тестам;
  • оценка предполагаемого естественного иммунного ответа, его динамики (текущая/перенесенная инфекция);
  • оценка предполагаемого поствакцинального иммунного ответа, его динамики (после применения вакцины на основе S-белка, например, Спутник V, Pfizer, AstraZeneca либо «живой» вакцины Sinopharm).
Интерпретация результатов

Интерпретация результатов исследования содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т.д.

Тест количественный. Единицы измерения - BAU/ml (Вinding Antibody Units - единицы связывающих антител в мл, стандартная единица ВОЗ). Аналитическая чувствительность теста: от 0,4 до 2430,0 BAU/ml

Интерпретация результатов

    ≥0.8 BAU/ml - «положительный» - обнаружены IgG антитела к S-белку SARS-СoV-2:

  • инфекция SARS-CoV-2 (текущая или перенесенная);
  • поствакцинальный иммунный ответ.
  • <0.8 BAU/ml – «отрицательный» - не обнаружены антитела IgG к S-белку SARS-C0V-2:

  • ранний период инфекции;
  • отсутствие инфекции;
  • отдаленные сроки инфекции.
Ограничения по забору материала
 
Врачи лабораторной диагностики
 
Полезно знать