Время работы контакт-центра ежедневно с 7:00 до 22:00.
Мой список: 0
0 руб.
Минск

Выявление антител IgM к SARS-CoV-2 (БЕЗ УЧЕТА СТОИМОСТИ ЗАБОРА)

11.57 руб.
В цену исследования не входит стоимость расходных материалов и услуга по взятию биоматериала
Медцентр "ЛОДЭ", г. Минск, Независимости, 58А
Детский медцентр "ЛОДЭ", г. Минск, Гикало, 1
Медцентр "ЛОДЭ", г. Минск, Победителей, 133
без предварительной записи
Исследуемый материал: Сыворотка крови
Метод определения: Иммуноферментный анализ (ИФА, ELISA). Технология – АО «Вектор-Бест», Россия
Срок исполнения: 2 рабочих дня
Определение

Тест для полуколичественного определения антител IgМ  к коронавирусу SARS-CoV-2 – возбудителю тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19).

Коронавирусы – это РНК-вирусы с оболочкой, которые широко распространены среди людей и вызывают респираторные, кишечные, печеночные и неврологические заболевания.

Новый коронавирус SARS-CoV-2 относится к семейству РНК-содержащих вирусов семейства Coronaviridae, линии Beta-CoV B.

Основным источником инфекции является больной человек, в том числе находящийся в инкубационном периоде заболевания. Передача инфекции осуществляется воздушно-капельным, воздушно-пылевым и контактным путями. Ведущим путем передачи SARS-CoV-2 является воздушно-капельный, который реализуется при кашле, чихании и разговоре на близком (менее 2 метров) расстоянии. Также существует контактный путь передачи, который осуществляется во время рукопожатий и при других видах непосредственного контакта с инфицированным человеком. Инкубационный период составляет от 2 до 14 суток, в среднем 5-7 суток. 

Диагноз устанавливается на основании клинического обследования, данных эпидемиологического анамнеза, результатов инструментальных и лабораторных исследований. Спектр симптомов инфекции колеблется от легких проявлений до критических, однако большинство случаев протекает в нетяжелой форме. Общие признаки инфекции включают респираторные симптомы, лихорадку, кашель одышку и затрудненное дыхание. В более тяжелых случаях инфекция может вызвать пневмонию, тяжелый острый респираторный синдром, почечную, полиорганную недостаточность.

Рекомендованным методом специфической лабораторной диагностики является прямое выявление РНК SARS-CoV-2 методом ПЦР. Для выявления предполагаемого иммунного статуса, был ли контакт с вирусом, переболел ли человек в прошлом/недавнем прошлом, исследуется сыворотка крови на наличие антител к SARS-CoV-2.

Иммунный ответ организма на инфицирование SARS-CoV-2 включает выработку антител, специфичных к антигенам вируса. Понимание динамики образования антител к вирусу является ключевым для определения временного окна серологических тестов. Обычно основным классом антител, которые появляются в крови на ранних стадиях первичного гуморального ответа, являются  иммуноглобулины класса M (IgM). Однако при  инфицировании SARS-CoV-2 уровни и хронологическая последовательность появления IgM и  иммуноглобулинов класса G (IgG), судя по всему, значительно варьируется. Уже через 5 дней после появления симптомов в крови могут определяться IgM, также как и IgG. В некоторых случаях IgG определялись в крови еще до появления IgM. Эти факты до некоторой степени снижают диагностическую значимость определения только IgM либо IgG/IgM раздельно.

По данным некоторых исследований, медиана периода до сероконверсии составляет 11-13 дней для IgM и 12-14 дней для  IgG. Максимальные уровни IgM наблюдаются через 2-3 недели, IgG – через 3-6 недель, общих антител – через 2 недели. Замечено, что IgM исчезают примерно через 6-7 недель, в этот период наблюдается высокий уровень IgG.

Обнаружение антител класса IgМ в крови может свидетельствовать о факте инфицирования в недавнем прошлом, текущем заболевании.  Согласно постановлению МЗ РБ №591, факт обнаружения только IgM либо IgM+IgG к СoV-2 является одним из критериев установления диагноза COVID-19.

Уровень антител и динамика антительного ответа могут индивидуально варьировать. У лиц с иммуносупрессией уровень антител при инфекции может быть на недетектируемом уровне. В редких случаях возможны ложноположительные результаты вследствие перекрестных реакций или иных индивидуальных сывороточных интерференций.

В данном тесте используется рекомбинантный нуклеокапсидный белок (N) и белок RBD-участка Spike (S-белок).

Аналитическая специфичность теста – 100%.
Клиническая специфичность теста – 98,6%. 
Клиническая чувствительность теста – 100%

Подготовка
Специальной подготовки не
требуется. Рекомендуется взятие крови не ранее чем через 4 часа после
последнего приема пищи.
Показания
  • в целях диагностики COVID-19, в дополнение к ПЦР-тестам;
  • для оценки предполагаемого иммунного статуса пациента.
Интерпретация результатов
Интерпретация результатов исследования содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т.д.

Тест полуколичественный. Единицы измерения – индекс позитивности.

Интерпретация результатов

Индекс позитивности >1.1 - «положительный»:
  • обнаружены антитела IgМ к SARS-СoV-2 (инфекция SARS-CoV-2 текущая).
Индекс позитивности <0.9 – «отрицательный»:
  • ранний период инфекции;
  • отсутствие инфекции;
  • выздоровление (отдаленные сроки).
Индекс позитивности  0.9-1.1 – «cомнительный»:
  • ранний период инфекции;
  • исследование рекомендуется повторить через 10-14 дней.

Ограничения по забору материала
 
Врачи лабораторной диагностики
 
Полезно знать